Consultoria dedicada a brindar servicios de Validacion, Calificacion de equipos y procesos a la industria farmaceutica, conjugando calidad, ética y profesionalismo.En todos los casos elaboramos la documentación de la validación y calificación correspondiente incluyendo protocolos de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ).Le apoyamos en la elaboración de los Procedimientos Normalizados d...Consultoria dedicada a brindar servicios de Validacion, Calificacion de equipos y procesos a la industria farmaceutica, conjugando calidad, ética y profesionalismo.En todos los casos elaboramos la documentación de la validación y calificación correspondiente incluyendo protocolos de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ).Le apoyamos en la elaboración de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) para regular todas las actividades de Validación de Sistemas Computarizados tales como: Organización, Entregables de la Validación, Análisis de Riesgos, Seguridad, Validación de Redes, Validación de hojas de cálculo, Control y Administración de Cambios, Autorizaciones y para el Cumplimiento de CFR 21 parte 11 y NOM-059.Todos nuestros servicios son personalizados; le ayudamos a asegurar el correcto funcionamiento de su sistema en su entorno definido, a través de un análisis de los riesgos existentes o potenciales, en el ámbito GxP y de su negocio.Asignaremos un ejecutivo que le podrá presentar el sistema de calidad, la infraestructura, equipos, procedimientos, documentación y protocolos con los que contamos para el cumplimiento de sus proyectos, así como una propuesta económica acorde a sus necesidades.Clientes: BDF, Bristol, Promeco, GSK, MSD, Gelcaps, Mavi Farmaceutica, Siegfried Rhein, Farmacos Especializados, Alcon Labs, Shering Plough.